信达生物(01801)：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新（利厄替尼片）一线适应症获NMPA批准上市
®(利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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信达生物(01801.HK)：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新（利厄替尼片）一线适应症获NMPA批准上市
信达生物(01801.HK)公布，第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变
信达生物(01801)：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)一线适应症获NMPA批准上市
®(利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
强生重磅肺癌新药在华获批新适应症
4月25日，强生宣布EGFR/c-MET双抗锐珂（埃万妥单抗）获NPMA批准新适应症的上市申请均已获得国家药监局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制
港股异动 | 乐普生物-B(02157)尾盘涨超14% MRG003上市在即 有望成为国内首款EGFR ADC
消息面上，乐普生物此前发布公告，公司自主研发的候选药物MRG003的关键注册性IIb期研究结果入选2025年美国临床肿瘤学会年会的重磅研究摘要(LBA)，并将于会上进行口头报告。MRG003是一种表皮生长因子受体靶向抗体药物偶联物，主要用于治疗复发性或转移性鼻
甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）提交Pre-NDA申请
香港，上海和湖州2025年4月24日/美通社/ -- 同源康医药（股票代码：02410.HK）今日宣布，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）的Pre-NDA申请，该药有望成为全球首款针对非小细
甲磺酸艾多替尼片(TY-9591)提交Pre-NDA申请
同源康医药(股票代码：02410)今日宣布，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591)的Pre-NDA申请，该药有望成为全球首款针对非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者的第三代EGFR -TKI。
【精彩回顾】肺愈无界｜ELCC-NSCLC前沿热点解读
随着肺癌诊疗领域的快速发展，创新疗法与前沿研究不断涌现，为临床实践带来新的机遇与挑战。为深入传递ELCC欧洲肺癌大会的最新科学进展，促进学术交流与临床经验共享，“肺愈无界”系列学术栏目正式启动。
还在用eGFR或CKD分期评估患者何时接受血管通路手术？何不试试指南推荐的KFRE方程？
对于进展到晚期慢性肾脏病（CKD），且选择接受血液透析的患者而言，何时接受血管通路手术是十分重要的问题。及时建立动静脉通路（AV）可降低透析患者的死亡风险与提高生活质量。既往研究认为应在估算肾小球滤过率（eGFR）为15~20ml/min/1.73㎡时或预估透
苗立云教授：结构优化，解密三代EGFR-TKI利厄替尼的独到设计
表皮生长因子受体（EGFR）突变自发现以来已经历了二十多年的发展历程，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的研发仍在不断推陈出新，多款三代EGFR-TKI相继证实了其临床疗效和安全性，成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的中流砥柱
肺癌术后吃靶向药，要吃多久？最新研究结果，不超这个时间
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新时代，新标准！芦康沙妥珠单抗获CSCO NSCLC指南推荐，填补EGFR突变耐药治疗未满足需求
2025年4月18-19日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会于济南召开。4月19日下午的非小细胞肺癌（NSCLC）专场正式发布了《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》。此次更新是基于国家药品监督管理局（NMPA）对治疗肺癌的创新药物的批准和NSCL
百利天恒(688506.SH)：创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）的2个联合用药的II期临床试验获得批准
格隆汇4月18日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的2个《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）的2个联合用药的II期临床试验获得批准。
杨衿记教授：特泊替尼携手EGFR-TKI，攻克EGFR突变NSCLC患者中MET介导的耐药难题
随着精准医疗理念深入人心，针对EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗如雨后春笋般涌现，为众多患者带来了生命曙光。然而，EGFR-TKI耐药的问题始终是患者获得长期生存之路上的绊脚石。其中，MET介导的耐药更是成为了临床治疗中亟待攻克的难关。随着MET
OS超10年！原发灶不明、无常见突变……转移性肺腺癌难题，如何应对？
对于无驱动基因突变的肺腺癌骨转移患者，其中位总生存期（OS）通常约为6-7个月，仅10%的患者能存活1年；而原发灶不明的肿瘤患者平均中位OS仅为6-9个月，化疗期间的中位OS约为6-14个月。
EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌怎么治？中国专家共识告诉你
表皮生长因子受体(EGFR) 基因是亚洲人群中非小细胞肺癌（NSCLC）患者最多见的突变基因，其突变类型包括19外显子缺失突变 (ex19del) 和 21 外显子 L858Ｒ 点突变等经典突变及多种非经典突变[1]。
EGFR突变NSCLC的TKI辅助治疗：生存曲线揭示如何优化获益
自2018年奥希替尼获批用于一线治疗以来，全球已有近百万EGFR突变NSCLC患者接受该药物治疗。[1,2]支持奥希替尼获批一线治疗适应症的FLAURA试验证明，奥希替尼相比第一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）厄洛替尼和吉非替尼，能显著延长转移性NSCLC患者的无
一类病不疼不痒：却能一步步榨干你的肾！
提起慢性肾病，很多人的第一反应是：“那是年纪大了、得了糖尿病的人才会得吧？”但你可能想不到，这个听起来离普通人有些“遥远”的病，其实正悄悄地存在于我们身边。
单药OR联合？解析EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗策略丨直播回顾
中国人群中已发现的驱动基因里面EGFR突变的人群是最多的，EGFR 19外显子缺失和21 L858R突变患者的占比以及治疗效果的差别一直都是有变化的，变化依赖于检测技术的更新迭代，早期检测技术不够敏感，EGFR 19和21突变的占比在60%和40%左右，因为E
百利天恒：关于BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）用于在局部晚期或转移性尿路上皮癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组的公告
4月8日晚间，百利天恒发布公告称，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的Ⅲ期临床试验已于近日完成首例受试者入组，这是该